Bonnes nouvelles! Le 16 octobre 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd a obtenu la certification du système de gestion des dispositifs médicaux ISO13485.

Le nom complet de la norme ISO13485 : 2016 est Dispositif médical – Système de gestion de la qualité – Exigences réglementaires, qui a été formulée par le comité technique SCA/TC221 sur la gestion de la qualité et la normalisation des exigences générales des dispositifs médicaux, largement utilisée dans le monde. Les normes ISO 9001, EN 46001 ou ISO 13485 sont généralement utilisées comme exigences du système d'assurance qualité aux États-Unis, au Canada et en Europe. La mise en place d’un système d’assurance qualité des dispositifs médicaux repose sur ces normes. Si des dispositifs médicaux souhaitent pénétrer sur les marchés de différents pays d'Amérique du Nord, d'Europe ou d'Asie, ils doivent se conformer aux réglementations correspondantes.

Cette fois, Pentasmart a obtenu la certification, ce qui a considérablement amélioré le niveau de gestion de l'entreprise et assuré le niveau de qualité des produits, augmentant ainsi la popularité de l'entreprise, améliorant la compétitivité des produits, éliminant les barrières commerciales et obtenant le laissez-passer pour entrer. le marché international.